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          新冠病毒疫苗5問(上)

          發布日期:2021-03-09 信息來源:河北老促會

          聽聽權威人士的解答

            董瑞豐  王琳琳

          隨著新冠病毒疫苗研發不斷取得進展,近段時期,陸續傳出“疫苗即將獲批上市”“已有人接種疫苗”等消息,也不乏“短期內難以通過疫苗達到群體免疫”“秋冬季節新冠肺炎和流感可能疊加”等警示聲音。

          為此我們采訪了權威機構和專業人士,請他們對公眾關心的新冠病毒疫苗問題做出解答。

          疫苗研發到了哪一步?

          記者從國務院聯防聯控機制了解到,我國4款新冠病毒疫苗已開啟國際期臨床試驗,部分試驗將在9月初完成首輪接種。

          Ⅲ期臨床試驗是確定疫苗能否獲批上市的關鍵研究,將真正驗證疫苗的安全性和有效性,需要數千至上萬人的樣本量。據悉,已啟動的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗預計最快可在11月前獲得初步數據。

          中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明介紹,該企業研發的兩款新冠病毒滅活疫苗目前已在中東、南美多個國家獲批開展Ⅲ期臨床試驗,試驗入組總人數超過3萬人。

          北京科興中維生物技術有限公司董事長尹衛東介紹,該企業研發的一款新冠病毒滅活疫苗正在南美、東南亞幾個國家穩步推進Ⅲ期臨床試驗。

          此外,軍事科學院軍事醫學研究院陳薇團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗也正在有序推進國際Ⅲ期臨床試驗。

          由于新冠肺炎疫情目前在我國得到有效控制,國內已不具備大規模臨床試驗的客觀條件,因此上述Ⅲ期臨床試驗均在海外進行。

          不同疫苗有何特點?

          據國家藥監局副局長徐景和介紹,目前已有5條技術路線、10款新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗。

          有望率先沖過大規模接種“終點線”的前述4款新冠病毒疫苗,分別屬于滅活疫苗、腺病毒疫苗兩種技術路線。其余3種技術路線還包括重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。

          其中,滅活疫苗是通過物理或者化學等方法殺死病毒,但仍保留了病毒引起人體免疫應答活性的一種疫苗。這種技術路線的疫苗有著較長期研究基礎。

          腺病毒疫苗則以改造過的復制缺陷型腺病毒為載體,搭載上新冠病毒的S蛋白基因,進入受試者體內,使人體產生免疫記憶,從而達到將病毒拒之門外的效果。

          此外,目前已進入Ⅱ期臨床試驗的中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司共同研發的新冠重組蛋白疫苗,是通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白,然后制備成疫苗。

          據介紹,不管哪種技術路線的疫苗,嚴格的安全性、有效性監測和評價都將被擺在首位。在確保安全有效、科學合規的前提下,相關企業將啟動大規模疫苗生產產能。(待續)   


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